智飞生物回应HPV疫苗只需打一针

4月14日，2000亿市值的疫苗龙头智飞生物突然股价大跌，跌幅高达18%，市值损失接近400亿。在智飞生物股价快速跳水的同时，其他多只疫苗股亦跟跌：万泰生物跳水后牢牢封住跌停；沃森生物跟随下行，盘中一度大跌逾7%，后跌幅又大幅收窄。

市场上普遍认为，这影响可能源于世界卫生组织几天前的一个消息。4月11日，世界卫生组织在其官网发布消息，世卫组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组会议，对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为，只接种1剂次HPV疫苗，可以产生和2-3剂次同样的免疫效果，可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。

免疫战略专家组会议建议更新HPV疫苗的剂量计划：9～14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15～20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁及以上女性接种2剂次（间隔6个月）。

据了解，目前全球已上市的HPV疫苗包括英国葛兰素史克生产的二价疫苗、美国默沙东生产的四价疫苗和九价疫苗、厦门万泰生物生产的二价疫苗，其中默沙东旗下的HPV疫苗佳达修由智飞生物独家代理。

4月14日下午，人民日报健康客户端致电智飞生物董秘办公室，对方工作人员回应，“公司已经注意到这个事件，目前内部一切经营正常，请投资者继续关注公司的公告或新闻。”而据北京商报报道，4月14日，智飞生物董秘办公室相关人员回应北京商报采访时表示，“三针HPV疫苗可只打一针的说法没有临床数据支撑，公司方面将积极应对”。

万泰生物也于14日午间发布公告称，在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

同时，万泰生物也提到，在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响

事实上针对1剂次HPV疫苗接种的考虑由来已久。3月29日，帕斯适宜卫生科技组织（PATH）公布了《1剂次HPV疫苗接种的现有证据及其对政策的影响》报告。

研究报告认为，1剂次的接种方案可以大幅降低成本和接种工作实施难度，可以提高HPV疫苗接种覆盖率，有助于更多国家将其纳入免疫规划。此外，与为较少的女孩接种2剂疫苗相比，为更多的女孩接种单剂疫苗将避免更多的宫颈癌病例的发生。

健康时报记者就此问题采访国内一位知名肿瘤流行病学专家，他也认为，“HPV疫苗单剂次接种的方案还是要通过临床数据来验证是否可行”，并透露，近两天相关协会也开会讨论此事，等有了统一结论再对外透露。